Фармацевтическая
компания BB Farm
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
от «27» ноября 2024г.
№ N081532

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Мериоферт

Торговое наименование
Мериоферт

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, в комплекте с растворителем 1.0 мл

Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин менопаузальный.
Код АТХ G03GA02

Показания к применению
Лечение женского и мужского бесплодия у следующих групп пациентов:
Ановуляция, включая поликистоз яичников (Синдром поликистозных яичников - СПКЯ) у женщин, не реагирующих на лечение кломифен цитратом:
- женщины, проходящие контролируемую гиперстимуляцию яичников: менотропин может индуцировать развитие множественных фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), например, экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбриона (ЭКО/ПЭ), перенос гамет в фаллопиевы трубы (ГИФТ) и интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ИКСИ).
- гипогонадотропный гипогонадизм у мужчин: менотропин можно назначать в сочетании с хорионическим гонадотропином человека (например, Хорагоном) для стимуляции сперматогенеза. Пациенты с первичной тестикулярной недостаточностью обычно не реагируют на лечение.

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Препарат Мериоферт противопоказан женщинам и мужчинам при:
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- опухоли гипофиза или гипоталамуса
Женщины
- карцинома яичников, матки или молочной железы
- период беременности и кормление грудью
- гинекологическое кровотечение неизвестной этиологии
- кисты яичников или увеличенные яичники, не вызванные поликистозом яичников
В следующих ситуациях исход лечения вряд ли будет благоприятным, и поэтому препарат Мериоферт не следует назначать:
- первичная недостаточность яичников
- деформация половых органов, несовместимая с беременностью
- фибромиомы матки, несовместимые с беременностью
- структурные аномалии, при которых нельзя ожидать удовлетворительного результата, например, непроходимость маточных труб (если только не требуется стимуляция суперовуляции для ЭКО), дисгенезия яичников, отсутствие матки или преждевременная менопауза.
Мужчины
- опухоли яичек
- карцинома простаты
Необходимые меры предосторожности при применении
Менотропин – это гонадотропное средство, способное вызывать как легкие, так и серьезные побочные реакции и его должны применять только врачи, которые хорошо знакомы с проблемами бесплодия и методами их лечения.
Терапия гонадотропином требует определенных временных затрат со стороны врачей и требует регулярного мониторинга реакции яичников с помощью ультразвука (УЗИ), отдельно или в сочетании с измерением уровня сывороточного эстрадиола.
Существует значительная вариабельность ответа на применение менотропина между пациентами, с плохой реакцией на применение менотрофина у некоторых пациентов. Следует использовать самую низкую эффективную дозу.
Первую инъекцию препарата Мериоферт следует проводить под непосредственным наблюдением врача.
Перед началом лечения следует оценить бесплодие пары и возможные противопоказания к беременности. В частности, пациенты должны быть обследованы на гипотиреоз, недостаточность надпочечников, гиперпролактинемию и опухоли гипофиза или гипоталамуса, а также назначено соответствующее специфическое лечение.
Пациенты, проходящие стимуляцию роста фолликулов, будь то в рамках лечения ановуляторного бесплодия или процедур ВРТ, могут испытывать увеличение яичников или развить гиперстимуляцию. Соблюдение рекомендуемой дозировки и режима применения менотропина, а также тщательный мониторинг терапии сведут к минимуму частоту таких событий. Оценка показателей развития и созревания фолликулов требует наблюдения врача, имеющего опыт интерпретации соответствующих тестов.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
СГЯ – состояние, отличающееся от неосложненного увеличения яичников. СГЯ является синдромом, который появляется сам по себе, а тяжесть симптомов, которого может нарастать.
Синдром проявляется в значительном увеличении размеров яичников, повышении уровня половых стероидных гормонов, а также повышенной проницаемости кровеносных сосудов, что может приводить к скоплению жидкости в брюшной, плевральной и, в исключительных случаях – в перикардиальной полости.
В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и гастроинтестинальные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании можно обнаружить гиповолемию, электролитный дисбаланс, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс-синдром и эпизоды тромбоэмболии.
Если уровень эстрогена в моче превышает 540 нмоль (150 мкг)/24 часа или если уровень 17 бета-эстрадиола в плазме превышает 3000 пмоль/л (800 пикограмм/мл), или если наблюдается резкий рост значений, повышается риск гиперстимуляции и лечение менотрофином следует немедленно прекратить, а хорионический гонадотропин человека отменить. Ультразвуковое исследование выявит любое чрезмерное развитие фолликулов и непреднамеренную гиперстимуляцию.
Тяжелая форма СГЯ может быть опасной для жизни и характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), острой болью в животе, асцитом, очень часто гидротораксом и иногда тромбоэмболическими явлениями. Другие симптомы, которые могут наблюдаться, включают: вздутие живота, сильное увеличение яичников, увеличение веса, одышку, олигурию и желудочно-кишечные симптомы, включая тошноту, рвоту и диарею. Клиническая оценка может выявить гиповолемию, гемоконцентрацию, электролитный дисбаланс, гемоперитонеум, плевральные выпоты и острый легочный дистресс.
Чрезмерная реакция яичников на лечение гонадотропином редко приводит к СГЯ, если только не вводится ХГЧ для стимуляции овуляции. Поэтому в случаях гиперстимуляции яичников разумно воздержаться от приема ХГЧ и посоветовать пациентке воздержаться от половой жизни или использовать барьерные методы в течение как минимум 4 дней. СГЯ может быстро прогрессировать (в течение от 24 часов до нескольких дней) и стать серьезным медицинским событием, поэтому пациентки должны находиться под наблюдением в течение как минимум двух недель после введения ХГЧ.
Соблюдение рекомендуемой дозировки менотропина, режима приема и тщательного мониторинга терапии сведет к минимуму частоту гиперстимуляции яичников и многоплодной беременности. Пациентки, проходящие контролируемую гиперстимуляцию яичников, могут подвергаться повышенному риску развития гиперстимуляции ввиду чрезмерной реакции эстрогенов и множественного развития фолликулов. При ВРТ аспирация всех фолликулов до овуляции может снизить частоту возникновения гиперстимуляции.
СГЯ может быть более тяжелым и затяжным, если наступает беременность. Чаще всего СГЯ возникает после прекращения гормонального лечения и достигает максимальной тяжести примерно через семь-десять дней после лечения. Обычно СГЯ проходит спонтанно с началом менструации.
При возникновении тяжелой формы СГЯ лечение гонадотропинами следует прекратить, если оно все еще продолжается, госпитализировать пациентку и начать специфическую терапию СГЯ.
Синдром чаще развивается у пациенток с поликистозом яичников.
Многоплодная беременность
Многоплодная беременность, особенно при большом количестве плодов, несет повышенный риск возникновения осложнений, как для матери, так и для плода в перинатальный период.
У пациенток, у которых овуляция наступает в результате лечения гонадотропным гормоном, учащаются случаи многоплодия по сравнению с беременностью в результате естественного оплодотворения. Для минимизации риска многоплодия необходимо вести тщательное наблюдение за реакцией яичников женщины.
У пациенток после проведения ВРТ риск многоплодной беременности связан, главным образом, с количеством перенесенных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.
До начала лечения пациенток следует предупредить о возможности возникновения у них многоплодной беременности.
Потеря беременности
Частота потери беременности в результате выкидыша или аборта выше у пациенток, проходящих стимуляцию роста фолликулов для процедур ВРТ, чем в обычной популяции пациенток.
Внематочная беременность
Женщины с историей заболевания маточных труб подвержены риску внематочной беременности, независимо от того, наступила ли беременность путем спонтанного зачатия или в результате лечения бесплодия. Распространенность внематочной беременности после ЭКО, как сообщается, составляет от 2 до 5% по сравнению с 1 до 1,5% в общей популяции.
Новообразования репродуктивных органов
У женщин, которые неоднократно получали медикаментозное лечение по поводу бесплодия, сообщалось о развитии как доброкачественных, так и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы. На сегодня еще не выяснена связь между лечением с применением гонадотропина и склонностью к новообразованиям у женщин, страдающих бесплодием.
Врожденные пороки развития
Распространенность врожденных пороков развития у женщин после проведения ВРТ может немного превышать количество пороков при естественном зачатии. Считается, что это может быть результатом индивидуальных особенностей родителей (возраст матери, характеристики спермы и т.д.) и многоплодной беременности.
Тромбоэмболические нарушения
У женщин с повышенным риском развития тромбоэмболических состояний, несмотря на наследственную предрасположенность, существенное ожирение (индекс массы тела> 30 кг/м2) или тромбофилии могут развиваться венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения как во время, так и после окончания лечения гонадотропином. Следует отметить, что сама по себе беременность также несет повышенный риск тромбоэмболических осложнений.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Несмотря на отсутствие клинического опыта, ожидается, что одновременное применение Мериоферта с кломифеном может усиливать реакцию созревания фолликулов. При совместном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг фактора с целью гипофизарной десенсибилизации могут понадобиться высокие дозы Мериоферта для достижения желаемой реакции со стороны яичников.
О клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не сообщалось.
Специальные предупреждения
Лактоза
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактазной мальабсорбции.
Применение в педиатрии
Не применяется у детей и подростков до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Мериоферт противопоказан для примения беременным женщинам.
Данные о применении менотропинов беременными женщинами отсутствуют или ограничены.
Мериоферт противопоказан кормящим женщинам.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако маловероятно, что Мериоферт окажет влияние на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Лечение препаратом Мериоферт следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.
Для внутримышечного или подкожного применения. Описанные ниже режимы дозирования идентичны для обеих форм введения.
Существуют большие индивидуальные различия в реакции яичников на экзогенные гонадотропины. Это делает невозможным установление единой схемы дозировки. Поэтому дозировка должна быть скорректирована индивидуально в зависимости от реакции яичников. Рекомендации по дозировке и продолжительности лечения могут меняться в зависимости от фактического протокола лечения.
Ановуляция (включая СПКЯ - синдром поликистозных яичников)
Мериоферт вводят для стимуляции созревания фолликулов у женщин, после чего проводят лечение хорионическим гонадотропином для стимуляции овуляции и образования желтого тела.
Терапию препаратом Мериоферт следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. Рекомендуемая начальная доза препарата Мериоферт составляет 75–150 МЕ в день, которую следует поддерживать в течение не менее 7 дней. На основании клинического мониторинга (включая УЗИ яичников отдельно или в сочетании с измерением уровня эстрадиола) последующую дозировку следует корректировать в соответствии с индивидуальной реакцией пациента. Корректировки дозы не следует проводить чаще, чем каждые 7 дней. Рекомендуемое увеличение дозы составляет 37,5 МЕ на корректировку и не должно превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ. Если пациент не реагирует адекватно на применение препарата после 3 недель лечения, этот цикл следует прекратить и пациентке следует возобновить лечение с более высокой начальной дозы, чем в прерванном цикле.
При получении оптимального ответа прием препарата Мериоферт прекращается. Однократная инъекция от 5000 МЕ до 10 000 МЕ ХГЧ должна быть сделана через 1 день после последней инъекции препарата Мериоферт. Пациенту рекомендуется иметь половой акт в день и на следующий день после введения ХГЧ. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация (ВМИ). Если получен чрезмерный ответ на применение препарата Мериоферт, лечение следует прекратить и отменить ХГЧ, а пациентке следует использовать барьерный метод контрацепции или воздержаться от полового акта до начала следующего менструального кровотечения. Лечение следует возобновить в следующем цикле лечения в дозе ниже, чем в предыдущем цикле.
Женщины, проходящие контролируемую гиперстимуляцию яичников для развития множественных фолликулов в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Согласно протоколу с использованием понижающей регуляции с помощью агониста ГнРГ терапию препаратом Мериоферт следует начинать примерно через 2 недели после начала лечения агонистом. В протоколе с использованием понижающей регуляции с помощью антагониста ГнРГ терапию менотропином следует начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла. Рекомендуемая начальная доза менотропина составляет 150-225 МЕ в день, в течение как минимум первых 5 дней лечения. На основании клинического мониторинга (включая УЗИ яичников отдельно или в сочетании с измерением уровня эстрадиола) последующую дозировку следует корректировать в соответствии с индивидуальной реакцией пациента и не следует превышать более 150 МЕ на корректировку. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ в день, и в большинстве случаев не рекомендуется дозировка более 20 дней.
Когда подходящее количество фолликулов достигнет соответствующего размера, следует сделать однократную инъекцию от 5000 МЕ до 10 000 МЕ ХГЧ, чтобы вызвать окончательное созревание фолликулов в рамках подготовки к извлечению ооцитов. Пациент должен находиться под пристальным наблюдением в течение как минимум 2 недель после введения ХГЧ. Если получен чрезмерный ответ на менотропин, лечение следует прекратить, а ХГЧ отменить и пациентке рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции или воздержание от половых контактов до наступления менструации.
Мужское бесплодие
Сперматогенез стимулируется хорионическим гонадотропином (1000–2000 МЕ два-три раза в неделю), а затем вводится менотропин в дозе 75 или 150 МЕ единиц ФСГ с 75 или 150 МЕ единиц ЛГ два-три раза в неделю. Лечение следует продолжать не менее 3 или 4 месяцев.
Особые группы пациентов
Дети
Не применяется у детей и подростков до 18 лет.
Пожилые пациенты
Менотропин не примененяется у лиц пожилого возраста.
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью
Отсутствуют клинические данные о дозировании у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Метод и путь введения
Препарат Мериоферт предназначен для подкожного или внутримышечного применения. Порошок растворяют непосредственно перед введением, используя растворитель, который прилагается.
Приготовление раствора
Порошок следует разводить только тем растворителем, который находится в упаковке. Присоедините иглу для разведения к предварительно заполненному шприцу с растворителем. Введите весь растворитель во флакон с порошком. Порошок должен быстро раствориться до получения прозрачного раствора. В противном случае осторожно вращайте флакон до получения прозрачного раствора. Следует избегать интенсивного встряхивания. Нельзя использовать непрозрачный раствор или раствор, содержащий видимые частицы.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Последствия передозировки препарата Мериоферт не известны. Однако в некоторых случаях может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (см. "Особые указания").
Лечение симптоматическое.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если вы забыли во время принять препарат не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пожалуйста, сообщите об этом своему врачу.
Если вы прекращаете принимать лечение
Не прекращайте прием препарата Мериоферт, не посоветовавшись с врачом; в противном случае препарат может не подействовать должным образом.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.
Инструкция по подкожному самостоятельному введению препарата Мериоферт 75/150 МЕ
a) Приготовление раствора для инъекций
Раствор должен быть приготовлен непосредственно перед введением. Для растворения порошка можно использовать только растворитель, входящий в комплект поставки.
Если вы самостоятельно используете Мериоферт, внимательно прочитайте следующие инструкции:
Вымойте руки. Важно, чтобы ваши руки и предметы, которыми вы пользуетесь, были чистыми.
Подготовьте все необходимое и разместите все предметы на чистой поверхности:
• 1 флакон Мериоферт (порошок);
• 1 шприц, предварительно заполненный растворителем (физиологическим раствором);
• 2 дезинфицирующие салфетки (спиртовые);
• 1 длинная игла для приготовления раствора для инъекций;
• 1 более тонкая игла, пригодная для подкожных инъекций;
• 1 контейнер для безопасной утилизации стекла и игл.

Процедура подготовки
• Снимите защитный колпачок с предварительно заполненного шприца и подсоедините иглу для подготовки (более длинная игла). Осторожно положите шприц на предварительно подготовленную и очищенную рабочую поверхность, не касаясь иглы
• Снимите алюминиевый колпачок с флакона с порошком (рис. 1) и продезинфицируйте находящуюся под ним резиновую пробку с помощью дезинфицирующей салфетки

Возьмите предварительно заполненный шприц и медленно введите растворитель через резиновую пробку во флакон с порошком (рис. 2).

Несколько раз осторожно вращайте флакон (не встряхивайте) до полного растворения порошка. Следите за тем, чтобы не образовывались пузырьки. Как только порошок полностью растворится (обычно это происходит сразу), медленно наберите приготовленный раствор в шприц (рис. 3)
Убедитесь, что полученный таким образом раствор прозрачен, бесцветен и не содержит частиц.
Если врач выписал несколько флаконов препарата Мериоферт для одновременного введения, необходимо приготовить инъекционный раствор, введя растворенное содержимое первого флакона во второй флакон. Эту процедуру следует повторять до тех пор, пока не будет достигнута предписанная доза. В 1 мл растворителя можно растворить содержимое максимум 3 флаконов Мериоферт 75 ЕД или 150 ЕД.
Содержимое одного флакона предназначено для однократного применения.

б) Подкожное введение
Ваш врач даст рекомендацию, куда следует сделать инъекцию (живот или бедро).
• Выбросьте иглу, которая использовалась ранее для приготовления раствора для инъекции, и замените ее более тонкой и короткой инъекционной иглой. Плотно прижмите тонкую иглу к корпусу шприца и слегка поверните ее, чтобы убедиться, что она полностью закручена и полностью прилегает.

Проверка безопасности: Необходимо удалить все пузырьки воздуха. Для этого, направив иглу вверх и слегка покачивая шприц (чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх), очень плавно надавите на поршень шприца до появления первой капли жидкости (рис. 1).
Продезинфицируйте кожу в пределах 4-5 см от места инъекции с помощью спиртовой салфетки.
Крепко зажмите кожу, чтобы образовалась складка, и медленно введите иглу под кожу под углом 45° (рис. 2).

Убедитесь, что игла вставлена правильно, попытавшись медленно потянуть на себя поршень шприца. Если игла находится в правильном положении, поршень двигается только с усилием. Если в шприц попала кровь, это означает, что игла попала в мелкий кровеносный сосуд. В этом случае необходимо извлечь иглу, продезинфицировать место прокола дезинфицирующей салфеткой, выбросить иглу, шприц и флакон и повторить описанную выше процедуру с новым флаконом Мериоферт и новым стерильным шприцем.
• Когда игла займет правильное положение, введите содержимое шприца, слегка надавливая на поршень.
• Затем быстрым движением извлеките иглу и продезинфицируйте место инъекции. Легкий массаж места инъекции поможет лекарству проникнуть в ткани.
• Остатки готового раствора следует выбросить и не использовать повторно.
Постоянно менять место инъекции (например, живот или бедро) не рекомендуется. Однако место инъекции следует менять в пределах одной и той же области так, чтобы одно и то же место инъекции использовалось не чаще одного раза в месяц.
Утилизация всех использованных компонентов
Утилизируйте все иглы, флаконы и шприцы в специальный контейнер сразу после инъекции.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто
- боль в животе, вздутие живота, тошнота
- реакции в месте инъекции
- головная боль
- синдром гиперстимуляции яичников, тазовая боль (боли в области яичников, боль в области придатков матки)
Нечасто
- рвота, дискомфорт в животе, диарея
- повышенная утомляемость
- головокружение
- киста яичников, болезненность и дискомфорт в молочных железах, набухание и отечность молочных желез, боль в сосках
- приливы
Редко
- угревая сыпь
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- нарушения со стороны зрения (преходящая слепота, диплопия, мидриаз, скотома, фотопсия, преходящее помутнение стекловидного тела, снижение четкости зрения
- реакции гиперчувствительности (местные или общие аллергические реакции, в т.ч. анафилактические реакции)
- скелетно-мышечная боль (боль в суставах, в спине и шее, в конечностях)
- перекрут яичника
- кожный зуд, крапивница

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один флакон содержит
активное вещество: менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин высокоочищенный, чМГ), что соответствует 75 МЕ ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) + 75 МЕ ЛГ (лютеинизирующего гормона) и 150 МЕ ФСГ+ 150 МЕ ЛГ, в комплекте с растворителем:
0.9 % раствором натрия хлорида , 1 мл
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 10 мг, вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Белый лиофилизированный порошок, в виде пробки.
Описание готового раствора: прозрачный бесцветный раствор без видимых механических включений.

Форма выпуска и упаковка
По 75 МЕ лиофилизированного порошка для инъекций помещают во флакон из бесцветного стекла типа I, укупоренный резиновой пробкой серого цвета, обжатый алюминиевым колпачком с крышкой типа «FLIP OFF» светло-зеленого цвета.
По 150 МЕ лиофилизированного порошка для инъекций помещают во флакон из бесцветного стекла типа I, укупоренный резиновой пробкой серого цвета, обжатый алюминиевым колпачком с крышкой типа «FLIP OFF» темно-зеленого цвета.
По 1 мл растворителя в ампулах из бесцветного прозрачного стекла типа I.
Пластиковый лоток, содержащие 1, 5 или 10 флаконов лекарственного препарата и 1, 5 или 10 ампул растворителя вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Сведения о производителе
Швейцария,
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
Via Serta 12, 6814 Lamone, Switzerland
Телефон: +41 58 360 10 00
Электронный адрес: www.ibsa.swiss.ibsagroup.com

Держатель регистрационного удостоверения
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA,
Via Pian Scairolo, 49
6912 Pazzallo, Switzerland
Телефон: +41 58 360 10 00
Электронный адрес: www.ibsa.swiss.ibsagroup.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Казахстан, ТОО «BBFarm» ул. Тимирязева 42, к.15/1Б, офис 105
Алматы, Казахстан
Телефон: +7 (727) 364 50 45
Электронный адрес: info@bbfarm.kz